Ein Arzt in weißem Kittel mit Stethoskop hält ein Smartphone, auf dessen Display eine medizinische App-Oberfläche zu sehen ist.

Digital Health, smarter entwickelt

mit der mHealth Suite von DUX Healthcare

mHealth Suite Plattform – DiGA Entwicklung, DTx & Pharma Companion Apps

Die mHealth Suite Plattform als technologische Basis für digitale Gesundheitsanwendungen.

Unser Plattform-Ansatz

Ihr CE-zertifiziertes mHealth-Produkt in nur 3 Monaten auf den Markt

Bei DUX Healthcare definieren wir neu, wie regulierte Digital-Health-Produkte entstehen. Als Plattform-Provider liefern wir mehr als Code – wir stellen das regulatorische Fundament, die modulare Softwarearchitektur und langfristige Betriebssicherheit.

Unser innovatives Herstellungsverfahren für Software as a Medical Device (SaMD) ermöglicht Pharmaunternehmen, DiGA- und DiPA-Herstellern, StartUps sowie Health-Tech-Innovatoren einen schnelleren Launch, smarte Skalierbarkeit und lückenlose Compliance.

MEHR ERFAHREN
Partnerunternehmen der mHealth Suite: Fraunhofer IMS, 4L Health, certmedica, derma2go.

Unser Claim? Gehalten!

Von Start-ups, DiGA-Herstellern bis Pharmaunternehmen

Etablierte Unternehmen setzen bereits erfolgreich auf die mHealth Suite, um regulatorische Risiken zu minimieren, höchste Standards zu erfüllen und digitale mHealth-Produkte effizient, sicher und skalierbar zu realisieren.
KUNDEN & PARTNER
Visualisierung der mHealth Suite Plattform – modulare Digital-Health-Architektur.

Die mHealth Suite

Die Technologielösung, die sich Ihrem individuellen medizinischen Zweck anpasst

Die mHealth Suite ist Ihr Fast-Track zu Digital-Health-Produkten – maßgeschneidert für Ihr Therapiekonzept. Kein Baukasten, sondern ein modulares und skalierbares System für die hochregulierte Gesundheitsbranche. Über 80 vorvalidierte Software-Module und automatisierte Dokumentation erlauben Ihnen, sich auf medizinische Innovation zu konzentrieren, während wir die Komplexität übernehmen.
ENTDECKEN

Skalierbare Plattform für regulierte digitale Medizinprodukte (SaMD)

DUX Healthcare ist Pionier in der skalierbaren Herstellung von Software as a Medical Device (SaMD). Die mHealth Suite ist eine hochmodulare, wiederverwendbare Plattform mit über 80 vorvalidierten Komponenten. Sie ermöglicht nicht nur eine schnellere CE-Zertifizierung, sondern reduziert auch Entwicklungs-, Wartungs- und Betriebskosten signifikant.
mHealth Suite – Einzigartige Geschwindigkeit

Einzigartige Geschwindigkeit

Bringen Sie Ihr CE-zertifiziertes Produkt in nur 3 Monaten statt 18 auf den Markt. Vorvalidierte Module und eine compliance-fertige Infrastruktur machen Time-to-Market zum Wettbewerbsvorteil.
mHealth Suite – Nahtlose Skalierbarkeit

Nahtlose Skalierbarkeit

Skalieren Sie horizontal in neue Märkte oder vertikal in neue Indikationen – alles aus einer Plattform. Sie steuern Strategie & Content, wir liefern die zertifizierte Wachstums-Infrastructure.
mHealth Suite – Automatisierte Dokumentation

Automatisierte Dokumentation

Technische Dokumentation parallel zur Entwicklung – audit-ready by design. Eingebaute MDR- und ISO-Workflows sparen Monate regulatorischen Aufwands.

Revolutionäre Produktentwicklung –
Je nach Ausgangssituation bieten wir drei Ansätze.

Pharma Companion Apps

Pharma Companion Apps

Sie möchten eine digitale Ergänzung zu einem bestehenden Arzneimittel oder Medizinprodukt? Wir entwickeln Pharma Companion Apps für Rx, OTC, Orphan Drugs und Nahrungsergänzungsmittel für Sie in Rekordzeit – inkl. CE, wenn erforderlich.
LÖSUNGEN
DiGA Entwicklung & DiGA-Transfer

DiGA Entwicklung & DiGA-Transfer

Migration bestehender DiGAs in die mHealth Suite – für mehr Compliance, Sicherheit und Skalierbarkeit. Wir liefern Ihnen die BSI-TR03161 Compliance! Neben dem DiGA-Transfer, bieten wir auch die Entwicklung einer neuen DiGA.
LÖSUNGEN
DiPA Entwicklung

DiPA Entwicklung

Die mHealth Suite bietet Ihnen den idealen Entwicklungsrahmen, um die erste DiPA regulatorisch, sicher und skalierbar zu entwickeln. Mit besonderem Fokus auf UX!
LÖSUNGEN

Sie liefern das Therapie­konzept – wir liefern das marktreife digitale Produkt.

Unsere Plattform verbindet indikations­agnostische Software mit individueller Anpassung.

Der Prozess beginnt mit dem Therapieansatz: Unsere Partner oder Kunden liefern das medizinische Konzept und die inhaltliche Expertise.

Parallel zur Inhaltserstellung beginnt die technische Umsetzung. Aufgrund der hochgradig, modularen Plattformarchitektur startet die Produktentwicklung unmittelbar.

Nach etwa acht Wochen stellen wir eine vollständige MDR-konforme Dokumentation bereit, wodurch klinische Bewertung und CE-Zertifizierung vorbereitet werden können.

Der Launch kann bereits drei Monate nach Entwicklungsstart erfolgen.

Auf Wunsch übernimmt DUX Healthcare gemeinsam mit Partnern die Unterstützung bei der Zertifizierung und beim Markteintritt – alternativ kann der Kunde selbst als Hersteller auftreten und das Produkt mithilfe der gelieferten Dokumentation zur Zulassung bringen.

Der Kollaborationsprozess: DUX Healthcare als Technologieanbieter der mHealth Suite.

Über DUX Healthcare

Was uns besonders auszeichnet

DUX Healthcare ist ISO 13485 zertifiziert.

Zertifiziert nach ISO 13485

DUX Healthcare garantiert ISO 27001 konformes Hosting.

ISO 27001 konformes Hosting

DUX Healthcare bringt über 14 Jahre Erfahrung mit.

14 Jahre Expertise

Der Transfer von fluidmobile GmbH zu DUX Healthcare.

Von fluidmobile zu DUX Healthcare – was sich ändert und was bleibt

Seit Anfang 2026 firmieren wir als DUX Healthcare – hervorgegangen aus der fluidmobile GmbH. Die DUX Healthcare GmbH (ehem. fluidmobile GmbH) ist Ihr rechtlicher Vertragspartner, Datenverarbeiter und Compliance-Träger.

Für Sie ändert sich nur der Name – unsere Verträge und unser Fokus auf zertifizierte Produkte bleiben bestehen.

ÜBER UNS

Sie suchen nach einer Lösung für Ihre mHealth Challenges?

Regulatorische Komplexität, Datensicherheit oder schneller Scale-up – der Weg zum fertigen mHealth Produkt kann hart und steinig sein.

Mit der mHealth Suite unterstützen wir Pharmaunternehmen, HealthTech-Start-ups und DiGA-/ DiPA-Hersteller in Produktstrategie, Digital Health und Marketing. Wir prüfen auch die regulatorischen und strategischen Rahmenbedingungen für Ihr Produkt.

Lassen Sie uns gemeinsam Ihr Konzept in ein konformes, skalierbares Produkt verwandeln.

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