Unternehmen · Partner

Keine Plattform ohne Netzwerk.

Zertifizierungs-Institute, Integrations-Partner, Market-Access-Spezialisten – wer in der Umgebung von DUX arbeitet und warum diese Arbeitsteilung für Ihr Projekt relevant ist.

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Warum Partner

Die Plattform erledigt viel – aber nicht alles. Die Partner erledigen den Rest.

Die mHealth Suite deckt Produktentwicklung, Regulatorik-Dokumentation, Cybersicherheits-Nachweise und laufenden Betrieb ab. Sie deckt nicht ab: Zertifizierungs-Audits durch unabhängige Instanzen, spezifische Integrationen in medizinische Infrastruktur, nationale Markteinführung außerhalb Deutschlands, beratungsnahe Regulatorik-Begleitung auf Kundenseite.

Dort arbeiten wir mit Partnern – nicht weil wir es nicht selbst könnten, sondern weil Unabhängigkeit (bei Audits), Spezialisierung (bei Integrationen) und lokale Präsenz (bei internationalen Märkten) strukturell wichtiger sind als vertikale Integration. Diese Seite zeigt, welche Partner-Typen in welche Projektphase kommen.

Die Partner-Typen

Vier Kategorien von Partnern – je nach Projektphase.

Audit & Zertifizierung

Unabhängige Prüfinstitute und Benannte Stellen.

Für formale Zertifizierungen und Nachweise – ISO 13485 (QMS), BSI TR-03161 (pro DiGA), BSI TR-03185 (Prozess-Ebene), CE-Kennzeichnung nach MDR (bei Klasse IIa mit Benannter Stelle) – ist jeweils eine unabhängige Prüfstelle erforderlich: TÜV Hessen für ISO 13485, BSI-anerkannte IT-Security-Prüfstellen wie secuvera für die BSI-TRs, Benannte Stellen für CE bei Klasse IIa. Unsere Rolle: Dokumentation und Vorbereitung. Deren Rolle: unabhängiges Urteil.

Regulatorik-Beratung

Clinical Evaluation, MDR-Dokumentation, Quality Affairs.

Für Kunden, die ihre regulatorische Arbeit nicht in-house tragen wollen, arbeiten wir mit einem aufeinander abgestimmten Regulatorik-Paar: CONSULTYS Medical GmbH (Beratung, Intended Use, Risikomanagement, klinische Bewertung) und be-on-market (Inverkehrbringung als rechtlicher Hersteller nach MDR). Dieselbe Leistung ist auch als “Regulatory Concierge”-Add-on in unserem Engagement-Modell verfügbar.

Integrationen & Infrastruktur

Identity, ePA, FHIR, Apotheken, Telemedizin, Abrechnung.

Die mHealth Suite ist integrationsfreundlich – spezialisierte Endpunkte werden von Fachanbietern bereitgestellt. Für BSI-TR-03161-konformen Identity-Provider arbeiten wir mit azuma zusammen. Integration mit Telemedizin-Plattformen wie arztkonsultation ist in Vorbereitung. Weitere Schnittstellen (Apotheken-Dienste, GKV-Abrechnung, FHIR/ePA-Endpunkte) werden pro Projekt aktiviert.

Market Access

Deutscher Markt: Regulatorische Brückenpartner.

Für den deutschen Markt sind GKV-Spitzenverband und BfArM die relevanten Kontakte, für die wir die regulatorische Brücke bauen. Für Emerging-Markets-Expansion (Go Beyond) sind wir aktuell in der Sondierungsphase – wir bauen gezielte Partnerschaften auf, sind aber noch nicht operativ in einzelnen Zielmärkten. Wenn Sie Interesse an einem Pilot-Markt haben, sprechen wir.

Interesse an Partnerschaft

Was wir von Partnern brauchen und was wir bringen.

Wir suchen laufend Partner in drei Profilen: nationale Distributions-Partner in Emerging Markets, spezialisierte Integrations-Anbieter in der deutschen Gesundheits-Infrastruktur, und Regulatorik-Consulting mit Branchen-Tiefe.

Was wir bringen: Zugang zu einem wachsenden Portfolio an DTx-Kunden, eine etablierte Plattform mit dokumentierten Schnittstellen, ein Co-Marketing-Rahmen bei gemeinsamen Kunden, und eine klare Arbeitsteilung (wir streiten nicht um Ihre Margen, solange wir unsere Plattform betreiben).

Wenn Ihr Unternehmen in eines dieser Profile fällt, sprechen wir.

… und Sie?

Partnerschaft, Integration oder Kundenprojekt – dreißig Minuten am Telefon.

Sagen Sie uns, wo Sie aufsetzen wollen: als Partner, als Integrator, als Kunde mit klinischem Konzept. Wir zeigen, was an der Plattform passt – und wen wir sonst noch am Tisch brauchen.
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