mHealth Suite Plattform – DiGA Entwicklung, DTx & Pharma Companion Apps
Unser Plattform-Ansatz
Ihr CE-zertifiziertes mHealth-Produkt in nur 3 Monaten auf den Markt
Bei DUX Healthcare definieren wir neu, wie regulierte Digital-Health-Produkte entstehen. Als Plattform-Provider liefern wir mehr als Code – wir stellen das regulatorische Fundament, die modulare Softwarearchitektur und langfristige Betriebssicherheit.
Unser innovatives Herstellungsverfahren für Software as a Medical Device (SaMD) ermöglicht Pharmaunternehmen, DiGA- und DiPA-Herstellern, StartUps sowie Health-Tech-Innovatoren einen schnelleren Launch, smarte Skalierbarkeit und lückenlose Compliance.
Unser Claim? Gehalten!
Von Start-ups, DiGA-Herstellern bis Pharmaunternehmen
Etablierte Unternehmen setzen bereits erfolgreich auf die mHealth Suite, um regulatorische Risiken zu minimieren, höchste Standards zu erfüllen und digitale mHealth-Produkte effizient, sicher und skalierbar zu realisieren.
Die mHealth Suite
Die Technologielösung, die sich Ihrem individuellen medizinischen Zweck anpasst
Die mHealth Suite ist Ihr Fast-Track zu Digital-Health-Produkten – maßgeschneidert für Ihr Therapiekonzept. Kein Baukasten, sondern ein modulares und skalierbares System für die hochregulierte Gesundheitsbranche. Über 80 vorvalidierte Software-Module und automatisierte Dokumentation erlauben Ihnen, sich auf medizinische Innovation zu konzentrieren, während wir die Komplexität übernehmen.
Skalierbare Plattform für regulierte digitale Medizinprodukte (SaMD)
DUX Healthcare ist Pionier in der skalierbaren Herstellung von Software as a Medical Device (SaMD). Die mHealth Suite ist eine hochmodulare, wiederverwendbare Plattform mit über 80 vorvalidierten Komponenten. Sie ermöglicht nicht nur eine schnellere CE-Zertifizierung, sondern reduziert auch Entwicklungs-, Wartungs- und Betriebskosten signifikant.
Einzigartige Geschwindigkeit
Bringen Sie Ihr CE-zertifiziertes Produkt in nur 3 Monaten statt 18 auf den Markt. Vorvalidierte Module und eine compliance-fertige Infrastruktur machen Time-to-Market zum Wettbewerbsvorteil.
Nahtlose Skalierbarkeit
Skalieren Sie horizontal in neue Märkte oder vertikal in neue Indikationen – alles aus einer Plattform. Sie steuern Strategie & Content, wir liefern die zertifizierte Wachstums-Infrastructure.
Automatisierte Dokumentation
Technische Dokumentation parallel zur Entwicklung – audit-ready by design. Eingebaute MDR- und ISO-Workflows sparen Monate regulatorischen Aufwands.
Revolutionäre Produktentwicklung –
Je nach Ausgangssituation bieten wir drei Ansätze.
Pharma Companion Apps
Sie möchten eine digitale Ergänzung zu einem bestehenden Arzneimittel oder Medizinprodukt? Wir entwickeln Pharma Companion Apps für Rx, OTC, Orphan Drugs und Nahrungsergänzungsmittel für Sie in Rekordzeit – inkl. CE, wenn erforderlich.
DiGA Entwicklung & DiGA-Transfer
Migration bestehender DiGAs in die mHealth Suite – für mehr Compliance, Sicherheit und Skalierbarkeit. Wir liefern Ihnen die BSI-TR03161 Compliance! Neben dem DiGA-Transfer, bieten wir auch die Entwicklung einer neuen DiGA.
DiPA Entwicklung
Die mHealth Suite bietet Ihnen den idealen Entwicklungsrahmen, um die erste DiPA regulatorisch, sicher und skalierbar zu entwickeln. Mit besonderem Fokus auf UX!
Sie liefern das Therapiekonzept – wir liefern das marktreife digitale Produkt.
Unsere Plattform verbindet indikationsagnostische Software mit individueller Anpassung.
Der Prozess beginnt mit dem Therapieansatz: Unsere Partner oder Kunden liefern das medizinische Konzept und die inhaltliche Expertise.
Parallel zur Inhaltserstellung beginnt die technische Umsetzung. Aufgrund der hochgradig, modularen Plattformarchitektur startet die Produktentwicklung unmittelbar.
Nach etwa acht Wochen stellen wir eine vollständige MDR-konforme Dokumentation bereit, wodurch klinische Bewertung und CE-Zertifizierung vorbereitet werden können.
Der Launch kann bereits drei Monate nach Entwicklungsstart erfolgen.
Auf Wunsch übernimmt DUX Healthcare gemeinsam mit Partnern die Unterstützung bei der Zertifizierung und beim Markteintritt – alternativ kann der Kunde selbst als Hersteller auftreten und das Produkt mithilfe der gelieferten Dokumentation zur Zulassung bringen.
Über DUX Healthcare
Was uns besonders auszeichnet
Zertifiziert nach ISO 13485
ISO 27001 konformes Hosting
13 Jahre Expertise
Von fluidmobile zu DUX Healthcare – was sich ändert und was bleibt
Wir entwickeln uns weiter: aus fluidmobile wird DUX Healthcare.
Die fluidmobile GmbH bleibt rechtlicher Vertragspartner, Datenverarbeiter und Compliance-Träger. Während des Soft-Launchs treten wir als DUX Healthcare by fluidmobile auf – ab Ende 2025 firmieren wir vollständig als DUX Healthcare.
Für Sie ändert sich nur der Name – unsere Verträge und unser Fokus auf zertifizierte Produkte bleiben bestehen.
Sie suchen nach einer Lösung für Ihre mHealth Challenges?
Regulatorische Komplexität, Datensicherheit oder schneller Scale-up – der Weg zum fertigen mHealth Produkt kann hart und steinig sein.
Mit der mHealth Suite unterstützen wir Pharmaunternehmen, HealthTech-Start-ups und DiGA-/ DiPA-Hersteller in Produktstrategie, Digital Health und Marketing. Wir prüfen auch die regulatorischen und strategischen Rahmenbedingungen für Ihr Produkt.
Lassen Sie uns gemeinsam Ihr Konzept in ein konformes, skalierbares Produkt verwandeln.